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专业要求:

学历要求:硕士及以上

工作经验:2年以上

薪资待遇:16000-25000 月薪

招聘人数:10

招聘对象: 社会人才

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更新日期:2023-11-29

有效期:长期有效

年龄要求: 25以上

外语要求: 英语

提供食宿:

工作地点: 广东-深圳市

工作内容:
1、负责集团产品药学注册申报资料撰写
2、负责药学技术资料的形式审核和技术审核,形成审核报告
3、负责药学研究试验方案的设计和报告审核,如稳定性研究、药包材相容性研究、ATT转移方案、工艺验证、分析方法开发与验证等
4、负责集团研发和拟引进新产品药学资料风险评估报告的起草
5、协助组织开展项目注册工作,参与制订项目计划和实施方案,负责跟进项目进度
6、参与包装管理、药学研究和生产现场检查相关支持工作
7、其他相关事务

任职要求:
1、统招硕士及以上学历
2、医学类、药学类及相关专业
3、英语6级或同等水平
4、2年以上注册或研发工作经验
5、具备较好的学习能力和抗压能力
6、工作认真、有责任心和团队合作精神

康哲药业控股有限公司(「康哲药业」或「CMS」,连同其附属公司简称为「本集团」)是一家全球创新驱动,聚焦中国市场的专业医药企业。本集团成立于1995年,于2010年9月28日在香港联合交易所主板市场上市(股份代号:867),本集团已入选恒生中国(香港上市)100指数、摩根斯坦利中国指数(MSCI),隶属沪港通、深港通标的交易对象。本集团也是上海交易所(A股)上市企业西藏诺迪康药业有限公司(股票代码:******)的第一大股东。

本集团致力于提供有竞争力的产品和服务,满足中国尚未满足的医疗需求。过去十年(2009年-2018年),凭借高品质的多元化产品组合、覆盖全面及专业的学术推广网络、高效的运营管理体系及国际化的发展视野,取得持续高速成长,营业额复合增长率为28.1%,净利润复合增长率为32.9%。2018年本集团营业额约54.33亿人民币, 净利润约18.45亿人民币;总资产约105亿人民币,净资产约84亿人民币。本集团员工数量约3600名。康哲集团凭借稳健专业的经营风格以及持续增长的经营业绩,逐步赢得资本市场的认可,曾荣获“最佳信息披露上市公司”、“最佳上市公司”、“最具投资价值上市公司”、“最具价值医药股”、“最佳投资者关系管理”;“最具成长性港股通公司”;连续六年上榜福布斯中国最佳潜力企业榜。康哲集团全资子公司深圳康哲多次入选并蝉联“深圳百强企业”、“南山区纳税百强企业”、“自主创新行业龙头企业”。

本集团专注于创新药物的研究与发展,截止当前本集团已参股英国、法国、美国、瑞士等多家研发公司股权,拥有专注于神经健康领域、中枢神经系统、感染疾病治疗新路径、纳米药物疗法、急性血栓性疾病疗法、口服T细胞免疫疗法及研究和开发用于治疗肿瘤和免疫疗法的药物的创新平台;同時本集团拥有主要研究的十余个创新专利产品中国和部分亚太资产及市场权利。我们将根据每个创新专利产品的特点来制订中国临床试验和中国上市方案,为中国医生和病人带来更有效的疾病治疗药物。

本集团分别在深圳、河北和湖南设有生产基地,拥有散剂、口服溶液剂、小容量注射剂、片剂、硬胶囊剂等多种剂型的《药品生产许可证》和《药品GMP证书》。

十年树木,百年树人!本集团将坚持以为客户创造价值为导向,以创新产品为中心,以奋斗者为本,坚守道德与诚信的底线,用专业的能力进取的精神,不断实现挑战与超越!

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更新时间:2024-11-08

深圳市开物药业发展..

工作地区: 深圳市 学历要求:大专及以上性别要求:

工作经验:不限薪资待遇:4000-8000 月薪招聘人数: 1

公司性质:0公司规模:1-49人所属行业:电力、电气、自动化、热力、锅炉、照明、..

职位描述:

1.依据公司发展战略,按照市场需求,科学进行产品研究、筛选、分析和立项;
2.建立专业的产品文件、档案、标准,提供专业的产品技术支持;
3.深入学习各市场产品法规及注册要求,建立、完善产品申报文件,推进各产品法规注册; [详情]

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深圳威科森生物医药..

工作地区: 深圳市 学历要求:不限性别要求:

工作经验:不限薪资待遇:面议招聘人数: 1

公司性质:公司规模:0所属行业:

职位描述:

一、岗位职责
1、熟悉国内外注册申报要求,参与各研发节点方案探讨,负责撰写、汇总并整理技术资料,完成申报资料的内部撰写、审核、修订;
2、负责跟进和学习药品相关国家政策法规、药品注册政策和药品发展动态,监测注册法规及竞争产品信息; [详情]

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更新时间:2022-07-11

工作地区: 深圳市 学历要求:硕士及以上性别要求:不限

工作经验:不限薪资待遇:15000-20000 月薪招聘人数: 2

公司性质:民营企业公司规模:100 - 499人所属行业:制药|生物工程、医疗、护理、保健、卫生..

职位描述:

岗位职责:
1、收集整理国家药监局颁布最新法律法规,指导原则等监管文件。
2、组织编写新药注册相关技术文档、临床资料及其他相关GMP申报文件资料。 [详情]

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更新时间:2022-07-11

工作地区: 深圳市 学历要求:不限性别要求:不限

工作经验:不限薪资待遇:12-18万 年薪招聘人数: 1

公司性质:私营企业公司规模:50 - 99人所属行业:制药/生物工程

职位描述:

1. 制定产品的注册策略,提供注册法规指导及支持;

2. 根据工作重点,完成撰写产品申报资料,并完成提交申报; [详情]

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