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专业要求:
学历要求:不限
工作经验:3年以上
薪资待遇:14000-20000 月薪
招聘人数:1
招聘对象: 社会人才
职位描述
1.负责产品注册计划的编写及执行。
2.负责组织产品注册申报资料的撰写、整理、审核,依据法定程序办理注册申报,并能熟练编写产品技术文档。
3.与公告机构(主管当局)能良好沟通,确保注册申报审批(包括临床评价,生物学评价,第三方检测,体考等)的顺利进行。
4.跟踪注册进程,能及时有效的解决公告机构(主管当局)提出的各类问题。
5.关注医疗器械法规及监管动态,收集行业相关信息,提供产品生命周期所需的法规与标准,维护产品的合法性。
职位要求:
1.硕士以上学历,生物、医学、材料等理工科相关专业;
2.3年以上医疗器械注册工作经验,熟悉医疗器械相关法规;
3.CET 6级以上,良好的英文表达及书写能力,能流利地用英文交流;
4.做事认真细致,学习能力强,沟通能力佳;
5.擅于技术文档编写。
1.负责产品注册计划的编写及执行。
2.负责组织产品注册申报资料的撰写、整理、审核,依据法定程序办理注册申报,并能熟练编写产品技术文档。
3.与公告机构(主管当局)能良好沟通,确保注册申报审批(包括临床评价,生物学评价,第三方检测,体考等)的顺利进行。
4.跟踪注册进程,能及时有效的解决公告机构(主管当局)提出的各类问题。
5.关注医疗器械法规及监管动态,收集行业相关信息,提供产品生命周期所需的法规与标准,维护产品的合法性。
职位要求:
1.硕士以上学历,生物、医学、材料等理工科相关专业;
2.3年以上医疗器械注册工作经验,熟悉医疗器械相关法规;
3.CET 6级以上,良好的英文表达及书写能力,能流利地用英文交流;
4.做事认真细致,学习能力强,沟通能力佳;
5.擅于技术文档编写。
深圳北芯生命科技有限公司(InSight Lifetech)是由海外留学归国学者和医疗器械行业资深人士共同创办,知名投资机构领头的高端介入和植入医疗器械提供者。“北芯”(InSight)意寓指向生命健康诊断与治疗真北(true north)的智慧芯片技术。总部位于中国深圳,研发分布全球。凝聚研发、产业和临床精英的智慧与力量,致力于通过持续创新的精准诊断与治疗技术和产品,普惠生命健康,成为在医疗领域有长久影响力和全球竞争力的中国企业。
北芯核心价值观:
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