工作地区： 广州市 学历要求：本科及以上性别要求：不限

工作经验：5-7 年薪资待遇：面议招聘人数： 1

公司性质：公司规模：所属行业：

职位描述：

1、负责制定产品注册项目计划，实施并负责产品注册及咨询事务，包括新产品注册、已上市产品的资料变更等相关工作； 2、组织起草、制定、修订注册相关管理制度，组织制定、完善部门内部与外部衔接相关业务流程，并监督落实和执行，以确保流程顺畅和可操作性； 3、审核药品注册申报资料，并保证在规定时间内完成申报； 3、建立省局及NMPA的良好关系； 4、跟踪并促进所申报品种的审评及审批进程，及时解决或反馈该过程中出现的问题； 5、及时捕捉并反馈、解读注册政策及产品申报信息，为公司决策提供建议；6、具有药品专利知识，能协助药品专利的撰写及申报；7、能组织申报国家、省市级各类科技项目、基金、奖项及荣誉申报，获取科技资金支持。任职资格：1、药学或相关专业本科以上学历，有较强的文字撰写功底及审校资料的能力。 2、5年以上药品注册经验；有化学仿制药药物注册管理经验优先； 3、熟悉CFDA等药品管理及注册等相关法规及ICH技术指导原则，了解国家药品注册法规和指南； 4、熟悉药品注册申报流程和各个环节，熟悉申报资料的撰写及具有对申报资料审核的能力； 5、较强的药品注册信息检索和分析调研能力，良好的项目运作能力，具有解决问题的经验和思路； 6、工作积极主动、认真负责，并坚持原则；良好的人际沟通协调能力、高度的责任心和团队合作精神。广州汇元医药科技有限公司（简称广州汇元医药）为大参林医药集团股份有限公司旗下新成立的企业，挂牌大参林医药科技研究院。大参林医药集团股份有限公司，成立于1999年,是一家集医药制造、零售、批发为一体的集团化企业，2017年7月31日，大参林正式在上海证券交易所主板上市。作为备受消费者推崇、业界瞩目的品牌，大参林连续四年总销售全国排名行业前三。大参林以"满腔热情为人类健康服务"作为企业的使命，秉承"以尽可能低的价格提供绝对合格之商品，并尽***限度满足顾客需求"的经营理念和"我们是演员，顾客是评委"的服务理念，并铸就了鲜明的企业品格―― 以推动行业发展为已任，积极承载社会责任。 为了实现更好的为人类健康服务使命，大参林医药集团股份有限公司向医药产业链上游延伸，斥巨资在广州荔湾海北设立广州汇元医药科技有限公司（大参林医药科技研究院），整合集团公司的分销渠道优势，进军仿制药及新药研发领域。广州汇元医药本承开发优质低价的仿制药及技术创新的新药，解决人间疾患为己任。公司研发顾问团队由国内高校知名专家教授团队组成；研发团队由医学、药学、药理为背景的博士、硕士组成，有教丰富的研发经验。专注于药物制剂的研究开发、技术创新以及药学技术服务。 药物研发将成为集团公司业务增长的新亮点。 [详情]