专业要求:中国语言文学类;
学历要求:不限
工作经验:不限
薪资待遇:2000-3500 月薪
招聘人数:1
招聘对象: 社会人才
① 填写、整理及审核申报资料,并依照法定程序向药械监管部门报送。并配合药械监管部门办理相关手续;跟踪产品注册进度,使注册申请得以顺利批准;
② 接受药械监管部门为其进行的政策培训,与之建立相应联系,及时将产品注册的信息、政策和结果反馈给企业高层;
③ 掌握药械注册政策和品种动态,及时办理药械注册;或对不公正的注册提出行政复议、行政诉讼,维护企业利益;
④ 为企业销售提供信息支持,及时将申报品种与市场同类品种的比较情况等反馈给企业市场部,以帮助其制定与调整销售政策。
工作经验:对法律法规有充分了解。熟悉《药品管理法》、《药品注册管理办法》、《药品进口管理办法》、《知识产权保护法》的优先考虑。
任职要求:大专以上、中文或文秘专业。对法律法规有充分了解。具备良好的沟通协调能力。熟悉SFDA、药检所、海关等的工作流程,并能高速、有效地与之沟通。
湖南省绿洲惠康发展有限公司是国家定点生产一次性使用无菌医疗器械的企业。公司创建于1997年元月,座落在被联合国科教文组织命名为“神奇绿洲”的绥宁县城,企业环境优美,依山傍水,风景怡人,是一个花园式的独资企业。公司注册资金1600万元,占地面积38600余平方米,十万级净化车间面积8000平方米,总资产1.2亿元。现有员工300余人。拥有一大批高素质、经验丰富的管理人员和技术骨干队伍,其中经济师2名、工程师1名,经国家培训合格的检化验员4名,ISO质量体系内审员5名,中、高层管理员98%是大中专毕业生。
主要产品有:“湘江”牌一次性使用无菌注射器、安全自毁式注射器、二件式环保注射器、胰岛素注射器、注射针、真空采血器、输液器、自动截流输液器、精密过滤输液器、自动排气输液器、无气泡输液器、避光式输液器、输液针、阴 道扩张器、鼻氧管等20多个产品,40多种型号。其中拥有自主知识产权的产品有安全自毁式注射器和自动截流精密输液器、自动排气输液器等多项专利产品。公司在生产过程中拥有先进的工艺设施、全自动生产设备、全自动灭菌设备和精密的检测仪器,公司始终坚持“质量第一,顾客至上”的质量方针。实现产品出厂合格率100%,顾客满意率95%以上的质量目标。
公司创建十余年,已形成一定规模。2004年公司通过了ISO-9001质量体系认证,同年公司取得自主进出口权,产品畅销国内市场并出口到全球二十多个国家,2005年通过德国莱茵技术公司的CE质量管理体系认证,同年公司产品获得“湖南省名牌产品”和“质量信得过”的荣誉称号。2012年获县工商联第九届执行委员会常委单位。2009年与2011年先后被评为湖南省质量信用A级企业,2013年被评为湖南省质量信用AA级企业,湖南省医疗器械行业协会常务理事单位。2011——2014年连续几年获得县年度规模工业企业纳税“先进单位”以及“诚信经营户”。 2014年公司“湘江”品牌已荣获湖南省著名商标。
公司的企业文化是:
团结敬业,尽职尽责;
开拓创新,共创惠康美好未来!